Descrição e Responsabilidades
Atua no desenvolvimento e aprimoramento de processos de fabricação de dispositivos médicos, assegurando a conformidade com normas regulatórias e a eficiência operacional. Responsável pela validação de processos, análise de dados, desenvolvimento e implementação de métodos de produção. Colabora com as equipes de P&D, Qualidade e Produção para a transferência de tecnologia e otimização contínua dos processos de manufatura.
Responsabilidades:
• Desenvolver e implementar processos de fabricação para dispositivos médicos, garantindo conformidade com normas regulatórias.
• Pesquisar e desenvolver validações de processo e analisar dados para garantir estabilidade e eficiência.
• Planejar cronograma de validações, alinhar as atividades com a rotina de produção se necessário, e garantir os prazos.
• Identificar e implementar melhorias para aumentar o rendimento e reduzir desperdícios.
• Realizar análise de causa raiz e implementar ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Colaborar com as áreas de P&D, Qualidade e Produção para transferência de tecnologia e otimização de processos.
• Analisar criticamente a viabilidade e realizar a incorporação de novos fornecedores de um mesmo material/insumo.
• Participar de discussões de gerenciamento de risco identificando medidas de controle aplicáveis.
• Monitorar e desenvolver indicadores de processo e propor ações para melhoria contínua.
Requisitos
• Graduação completa em Engenharia Produção, Engenharia Mecânica, Biomedicina ou área correlata em ciências exatas ou biológicas.
• Desejável estágio ou experiência anterior professional/acadêmica relacionada a processos de fabricação, análise de dados e ferramentas de melhoria contínua (Lean manufacturing, six sigma etc.).
• Domínio do MS Office: elaboração de documentos, protocolos, relatórios e análise de dados.
• Conhecimento em normas e regulamentos de Sistema de Gestão da Qualidade: familiaridade com normas como ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025, ISO 22000, HACCP.
• Conhecimento básico em gerenciamento de risco e ferramentas (FMEA).
• Conhecimento em Six Sigma (Green Belt).
• Inglês intermediário: Habilidade para ler e escrever.
• Noções em estatística aplicada a melhoria e monitoramento de processos.
Benefícios
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- Código: 106970
- Data de Cadastro: 2025-06-17
- Data de Atualização: 2025-07-18
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